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玻纖過(guò)濾器的維護保養方法有哪些？其與化纖過(guò)濾器之間的區別分析
玻纖過(guò)濾器采用玻纖濾紙為材料，玻璃纖維是一種性能優(yōu)異的無(wú)機非金屬材料，種類(lèi)繁多，優(yōu)點(diǎn)是絕緣性好、耐熱性強、抗腐蝕性好，機械強度高，但缺點(diǎn)是性脆，耐磨性較差。它是以玻璃球或廢舊玻璃為原料經(jīng)高溫熔制、拉絲、絡(luò )紗、織布等工藝制造成的，其單絲的直徑為幾個(gè)微米到二十幾米個(gè)微米，相當于一根頭發(fā)絲的1/20-1/5，每束纖維原絲都由數百根甚至上千根單絲組成。玻纖過(guò)濾器的維護保養1、纖維過(guò)濾器維護和保養的核心部位是過(guò)濾濾芯，過(guò)濾濾芯由特殊材質(zhì)組成，是一種容易損壞的配件，需要特別保護。2、當纖...
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2022-05-11
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無(wú)菌藥品生產(chǎn)的空調凈化系統的探討--無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境標準
無(wú)菌藥品生產(chǎn)按其最終去除微生物方法不同分為最終滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)和非最終滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)兩類(lèi)。對非無(wú)菌藥品生產(chǎn)潔凈區環(huán)境規定為D級。無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區可分為A、B、C、D四個(gè)級別。在核心區內，產(chǎn)品容器/包裝或產(chǎn)品所接觸的表面有可能暴露并受到潛在的污染。因此，下列區域為典型的核心區范圍。①罐裝點(diǎn)。②滅菌后的小瓶/蓋子進(jìn)入無(wú)菌操作的區域。③產(chǎn)品容器在無(wú)菌操作區內打開(kāi)的區域。④任何與產(chǎn)品容器相連接的區域。⑤滅菌后的容器/包裝以及設備接觸表面在無(wú)菌操作區內的停留區域。⑥采用熱力滅菌的容器...
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2022-05-09
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無(wú)菌藥品生產(chǎn)的空調凈化系統的探討--無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境關(guān)鍵參數及控制
無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中，一些環(huán)境參數對維持無(wú)菌生產(chǎn)設施符合GMP要求特別重要，這些參數如下：①產(chǎn)品特性參數。②環(huán)境條件。③核心區域內的可接受的單向流型及其速度。④無(wú)菌室內保護核心操作區的氣流組織。⑤溫度和相對濕度。⑥設置合理的壓差來(lái)抵御來(lái)自較低級別區的污染。⑦潔凈區的空氣換氣次數。溫度和濕度參數主要取決于產(chǎn)品的要求和操作人員舒適度的需求，溫度和相對濕度取值不當可能會(huì )引起微粒和微生物負荷的增加，進(jìn)而影響到藥品質(zhì)量。此外，還有一些對無(wú)菌生產(chǎn)操作非常重要的環(huán)境參數，可能會(huì )對GMP關(guān)鍵參數產(chǎn)...
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2022-05-05
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無(wú)菌藥品生產(chǎn)的空調凈化系統的探討--監控與控制
1、空氣系統的監控產(chǎn)品的無(wú)菌度不可能通過(guò)在線(xiàn)進(jìn)行評估。無(wú)菌產(chǎn)品所需要的無(wú)菌保證度水平，表明了通過(guò)對產(chǎn)品的隨機取樣來(lái)發(fā)現任何無(wú)菌工藝的失效是不可能的。粒子計數、動(dòng)態(tài)空氣取樣、沉降皿和接觸皿等這些技術(shù)手段可以提供有用的數據。但即使采集到這些有用的數據，最終產(chǎn)品的無(wú)菌度依然不能被認為是保險的。因此特別是不可最終滅菌的產(chǎn)品，無(wú)菌操作必須通過(guò)在嚴格受控環(huán)境下的所有核心步驟驗證程序來(lái)減少對產(chǎn)品的潛在污染，還要有符合要求的監控和記錄程序，來(lái)最大限度的降低潛在風(fēng)險。無(wú)菌區內的壓差在每班操作過(guò)...
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2022-05-05
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醫院潔凈手術(shù)部建設工程，應注意哪些事項？
一、建筑設計1、醫療規劃手術(shù)部是醫院醫療規劃的重要組成部分，其建設工程應根據醫院的規模、學(xué)科的發(fā)展以及資金的狀況，進(jìn)行全面系統的論證，編制出科學(xué)的規劃，才能建成符合醫院發(fā)展的、與醫院規模相適應的手術(shù)部。2、手術(shù)部方案設計在醫療規劃的指引下，建筑師根據《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》和《潔凈室施工及驗收規范》，合理布置與醫院流程相適應的手術(shù)部平面，其中特別重要的是手術(shù)部的大型醫療設備用房的設計，主要為術(shù)中磁共振、術(shù)中DSA設備、術(shù)中CT等設備，這些大型設備對投資、設計、施工、管理...
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2022-04-14
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無(wú)菌藥品生產(chǎn)的空調凈化系統的探討--HVAC系統的清潔與維護
1、HVAC系統的清潔HVAC系統不能成為生產(chǎn)區的一個(gè)污染源。在設備和風(fēng)管的安裝過(guò)程中，可采取下列措施盡可能保持HVAC系統干凈。①在安裝之前密封已經(jīng)預清潔的設備/風(fēng)管。②用消毒劑完整的擦拭風(fēng)管。此外，整個(gè)系統應留有清掃口，以便必要時(shí)可對系統進(jìn)行人工清潔和消毒。但是，留有人員入口的面板設計必須合理、密封良好。為了維持良好的潔凈環(huán)境，必須定期或臨時(shí)的降低生產(chǎn)區及其HVAC系統的微生物負荷。這些措施包括：對部分或全部系統用消毒劑進(jìn)行熏蒸和在生產(chǎn)區進(jìn)行消毒劑循環(huán)熏蒸。值得一提的是，...
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2022-04-11
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